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平板離心機做到符合GMP的標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)表時間:2023-06-08     閱讀次數(shù):     字體:【

平板離心機在制藥企業(yè)中的應(yīng)用需求非常高,因此需要滿足GMP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。為了生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品,需要采取以下措施:

密閉要求:

  1. 外殼密封:
    制藥用的平板離心機大多都是在比較小的封閉車間使用的,因此需要離心機具有較好的密閉性。外殼上蓋加工有安裝密封條的卡槽,使用耐腐蝕的硅膠條,具有良好的彈性。在上蓋關(guān)閉后,通過鎖緊拉手鎖緊上蓋,使密封條壓緊,從而實現(xiàn)外殼的有效密閉,防止生產(chǎn)中的氣味散發(fā)出來,影響周圍環(huán)境。

  2. 軸承座密封:
    軸承座的密封需要防止平板離心機運行過程中液體或氣體滲入軸承座內(nèi)部,造成軸承的腐蝕損壞。主軸的大螺母采用耐腐蝕材料(不銹鋼或鈦合金)加工,螺母下面加工密封圈進行密封。軸承座一般采用油封進行密閉。這些措施可以防止平板離心機運行過程中液體或氣體滲入軸承座內(nèi)部,造成軸承的腐蝕損壞。

  3. 進料管、洗滌管、排液管、觀察鏡等附加裝置的安裝:
    進料管、洗滌管、排液管、觀察鏡等附加裝置應(yīng)采用快速接口及標(biāo)準(zhǔn)的密閉法蘭進行密閉連接,以提高設(shè)備的密閉性。

  4. 傳動帶工作區(qū)域的密封:
    在電機端設(shè)置一防護罩,以提高其使用安全性。同時,應(yīng)對傳動皮帶運轉(zhuǎn)區(qū)域進行密閉,以防止皮帶磨損的橡皮銷外泄。

在線清洗要求:
平板離心機應(yīng)具備在線清洗功能,可以實現(xiàn)設(shè)備的內(nèi)部清洗。一般采用安裝洗滌管的方法實現(xiàn)全方位清洗,包括轉(zhuǎn)鼓底部、外殼內(nèi)部及轉(zhuǎn)鼓外部。排液管位置安裝三通接頭,并可以安裝閥門,實現(xiàn)物液洗滌和設(shè)備清洗的液體分開排放,以防止交叉污染。


 
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