實驗室、醫(yī)用離心機等各種醫(yī)用離心機。醫(yī)用離心機應(yīng)用于血液分離、DNA研究/免疫血液學實驗室、化驗室、實驗室等,是醫(yī)學、生物化學實驗室對血清、血漿、放射免疫異常品,是各種醫(yī)院血庫、實驗室、血站等。離心機是常作為分離血清、血漿、沉淀蛋白質(zhì)或作尿沉渣檢查的儀器設(shè)備。利用離心機可使混合液中的懸浮微?焖俪恋,借以分離比重不同的各種物質(zhì)的成分。
什么是UDI?
UDI(唯一設(shè)備標識)是在醫(yī)療設(shè)備生命周期內(nèi)分配給醫(yī)療設(shè)備的id,是產(chǎn)品供應(yīng)鏈中唯一的“id”。
在全球范圍內(nèi)采用統(tǒng)一的標準UDI可以提高供應(yīng)鏈透明度和運營效率。有助于降低運營成本。有助于信息共享和交流。
產(chǎn)品標識(UDI-DI)用作連接醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品信息、制造商信息、注冊信息等的醫(yī)療設(shè)備唯一標識數(shù)據(jù)庫存儲信息的“訪問密鑰”。
UDI-PI通常用國際生產(chǎn)標志production identifier表示。識別與醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)過程相關(guān)的數(shù)據(jù)的代碼。
二、UDI的范圍和要求
(a)設(shè)備標識號
1.設(shè)備的專利/商標/品牌名稱
2.裝置的版本號或型號
3.設(shè)備貼紙(將標簽放入設(shè)備、修改標簽或?qū)⒃O(shè)備引入商業(yè)的人)
(二)生產(chǎn)識別號碼:
1.例如,批次或批次、序列、到期日、生產(chǎn)日期等。必須對受醫(yī)療器械管制的人體細胞、組織或細胞和組織產(chǎn)品使用特定的標識碼。除特定裝置標識號外,還必須在GUDID中輸入裝置的信息,包括裝置標識號和以下每個項目:不需要生產(chǎn)id。
2.如果裝置直接使用徽標,并且直接徽標與裝置標簽上的徽標不匹配,則必須說明哪個是裝置標識符。
3.舊設(shè)備標識號(如果標簽設(shè)備是新版本或新型號)4.裝置版本或型號;
標簽上生產(chǎn)標識符的類型;
市長/市場準入類型和號碼及列名號碼;
7.基于“全球醫(yī)療設(shè)備命名系統(tǒng)(GMDN)”的產(chǎn)品代碼
8.產(chǎn)品代碼
9.每包裝個別設(shè)備的數(shù)量。
三、UDI的重要性
UDI在公布監(jiān)管提案時確定了幾個目標。
1.減少醫(yī)療錯誤。
2.簡化將裝置使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)中的任務(wù)。
3.更快地識別發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械。
4.為報告的問題制定更迅速的解決辦法。
5.提供更快、更有效的設(shè)備回收解決方案。
實現(xiàn)更重要、更有效的安全溝通。
7.易于訪問明確的設(shè)備識別信息的原始來源。
根據(jù)UDI規(guī)定,UDI將大大減少完全識別市場醫(yī)療器械的障礙。由于UDI能夠快速、清晰地識別儀器的安全和有效性的關(guān)鍵屬性,UDI的出現(xiàn)可以大大減少這些醫(yī)療錯誤。因為這些錯誤可能是由于設(shè)備標記不當或使用不當造成的混亂。