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刮刀離心機(jī)在制藥化工中的使用要求
發(fā)表時(shí)間:2021-02-04     閱讀次數(shù):     字體:【

離心機(jī)作為一種固液分離設(shè)備,廣泛應(yīng)用于制藥、化工和食品等行業(yè)。

對(duì)于制藥離心機(jī),原料在生產(chǎn)過程中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求很高。在嚴(yán)格的環(huán)境要求下,比如無(wú)菌車間,有1萬(wàn)個(gè)和10萬(wàn)個(gè)無(wú)菌車間。良好的密封性能可有效隔離機(jī)器內(nèi)外。離心機(jī)腔內(nèi)的固、液、氣相不得污染車間環(huán)境;另一方面,操作者和外部環(huán)境不會(huì)污染材料。因此,對(duì)于離心機(jī)的要求就需要做到密閉性和GMP的標(biāo)準(zhǔn)!

臥式刮刀離心機(jī)能以合理的能耗分離出符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥物或中間體,在藥物加工過程中不會(huì)產(chǎn)生新的雜質(zhì)和污染。因此,刮刀離心機(jī)在現(xiàn)代制藥工業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。


這些年以來(lái),我們國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)進(jìn)行了GMP改革試點(diǎn),對(duì)離心機(jī)的要求提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、選擇和安裝的要求主要包括:產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、選擇和安裝應(yīng)滿足藥品生產(chǎn)的要求,易于清潔、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作、維修和維護(hù),防止錯(cuò)誤或減少污染。

與藥物直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、無(wú)死角、易于清潔或消毒、耐腐蝕、無(wú)化學(xué)變化或藥物吸附。

我國(guó)各地實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)旨在嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)過程,確保藥品質(zhì)量。世界衛(wèi)生組織、歐盟、美國(guó)都有不同版本的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。GMP對(duì)制藥企業(yè)的硬件和軟件都有嚴(yán)格的要求。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)入特定市場(chǎng),其藥品加工工藝、設(shè)備和藥品質(zhì)量必須符合進(jìn)口國(guó)實(shí)施的GMP版本,藥品生產(chǎn)設(shè)備也必須符合相應(yīng)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。

臥式刮刀離心機(jī)能以合理的能耗分離出符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥物或中間體,在藥物加工過程中不會(huì)產(chǎn)生新的雜質(zhì)和污染。因此,刮刀離心機(jī)在現(xiàn)代制藥工業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。

在制藥生產(chǎn)中,固液分離的粒度通常在10 ~ 10~100mm范圍內(nèi),也就是說固體顆粒較小,過濾分離效果不好。臥式刮刀離心機(jī)可以延長(zhǎng)物料在固液設(shè)備中的停留時(shí)間,從而達(dá)到良好的固液分離效果。為了滿足制藥生產(chǎn)的特殊要求,固液分離設(shè)備應(yīng)能防止外界微生物混入反應(yīng)物料,在某些情況下還具有CIP和SIP的功能。原位清洗是指不需要移動(dòng)或拆卸就能有效地清洗設(shè)備,以防止材料或雜質(zhì)的積累。設(shè)備內(nèi)壁必須打磨到相應(yīng)的水平,沒有凹陷結(jié)構(gòu),所有角落都需要圓弧過渡。就地滅菌是指在設(shè)備投產(chǎn)前、每批后,或在多功能工廠切換產(chǎn)品時(shí),進(jìn)行高溫蒸汽滅菌,排出相應(yīng)的冷凝液并干燥。

刮刀離心機(jī)的轉(zhuǎn)鼓繞設(shè)備的水平軸旋轉(zhuǎn)。設(shè)備非常堅(jiān)固的機(jī)械結(jié)構(gòu)保證了在高速旋轉(zhuǎn)的情況下,可以通過液壓鏟運(yùn)機(jī)卸料。在臥式刮刀離心機(jī)中,離心力和重力同向作用,濾餅分布更加均勻平衡,從而保證了濾餅的過濾和洗滌效果。與立式離心機(jī)相比,臥式離心機(jī)的應(yīng)用范圍更廣。


 
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