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離心機如何達到GMP的標準
發(fā)表時間:2021-01-07     閱讀次數(shù):     字體:【

如果按照GMP標準來進行檢測,那么勢必就需要對離心機的各個方位提出更加嚴格的標準。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備的要求!

我們的制藥離心機在達到分離特性的同時,還需要滿足“規(guī)范”對設(shè)備的要求。與藥物有著直接接觸的離心機的表面應(yīng)保持光滑、平整、表面無死角、便于清潔!

清潔要求

平板離心機內(nèi)腔設(shè)有多個清洗頭或清洗管,離心機無需打開蓋子或運行即可清洗離心機

內(nèi)心干凈。重點放在以下幾個部分:清洗轉(zhuǎn)鼓底部和軸承座、擋液面和轉(zhuǎn)鼓外表面、轉(zhuǎn)鼓內(nèi)表面、翻板內(nèi)表面和進料、刮刀和其他裝置表面、外殼內(nèi)表面。

防腐要求和表面處理

一般來說,制藥行業(yè)應(yīng)該選擇不銹鋼結(jié)構(gòu)。雖然有些外部零件不與材料直接接觸,但它們?nèi)匀皇?/span>

不銹鋼適用于清潔表面,保持車間環(huán)境清潔。

根據(jù)被分離物質(zhì)的腐蝕數(shù)據(jù),化學(xué)性質(zhì),溫度,濃度!選擇合適的材料,如不銹鋼、塑料內(nèi)襯、四氟乙烯、鈦等材料。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計和制造中,表面平整,過渡平滑,消除了衛(wèi)生死角、積液、積料等死角。地方

一些不銹鋼表面應(yīng)該拋光。

氣源要求

平板離心機的氣動元件,如氣動刮刀、氣體輔助刮刀、氣體反沖裝置等。動力源為氣體、壓縮空氣或壓縮氮氣,氣源需凈化。從而保證藥物不受氣體中雜質(zhì)的污染。如果用于防爆場合,氣源應(yīng)為氮氣。

清洗殘留濾餅和濾布再生的要求

在制藥行業(yè)常用的離心機中,卸料離心機、手動上卸離心機或吊袋離心機是常見的型號之一。每次出料時濾袋都被提起,這樣殘留的濾餅更容易清洗,濾布再生也更方便。

刮刀卸料離心機、平板自動刮刀離心機等。因為是自動刮料離心機。濾布安裝在轉(zhuǎn)鼓壁上,因此拆卸和安裝比上卸料離心機更困難。刮刀和濾布之間有一個安全距離,以防止刮刀損壞濾布。這種殘留濾餅層的存在對于一般化工產(chǎn)品來說問題不大。但在制藥行業(yè),殘留濾餅的存在不能滿足消除批次間污染的要求。為了清理殘留的濾餅。刮刀上設(shè)有氣體輔助刮刀。鼓式過濾孔外設(shè)有氣體反沖洗噴嘴。刮料時,高壓氣體通過轉(zhuǎn)鼓過濾孔從外向內(nèi)沖擊濾布和殘留濾餅層,使濾布產(chǎn)生脈沖振蕩并向內(nèi)移動,從而使濾布以柔性推力靠近刮邊,減少殘留濾餅層的厚度。同時,氣體反沖輔助刮刀噴出的高壓氣體吹走濾布上殘留的濾餅。該裝置可有效減少或消除殘留濾餅。同時濾布也有一定程度的再生,對于一些粒徑較小或粘度較高的物料,對殘留濾餅的清理可以消除下一次過濾中的殘留濾餅!

張家港卓航機械有限公司是一家專業(yè)的離心機生產(chǎn)廠家,主要從事化工、醫(yī)藥、食品用吊袋離心機和平板離心機的研究、開發(fā)和制造

 
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